ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΑ
Η Aenorasis επενδύει στην κληρονομιά των σταθερών συνεργασιών της και προσφέρει τις πρώτες και τις καλύτερες στην κατηγορία τους θεραπείες για να βελτιώσει τη ζωή των ανθρώπων που πάσχουν από αυτοάνοσα.
Οι βιολογικοί παράγοντες είναι ένας από τους ταχύτερα αναπτυσσόμενους τομείς στην φαρμακευτική βιομηχανία. Αναφέρεται γενικά σε ουσίες που παράγονται από ζωντανά κύτταρα με τη χρήση της βιοτεχνολογίας (δηλαδή, τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA, ελεγχόμενη έκφραση γονιδίου ή τεχνολογίες αντισωμάτων), οι οποίες εισήγαγαν πολλές νέες θεραπείες για επικίνδυνες ή σπάνιες ασθένειες όπως είναι ο καρκίνος, ο διαβήτης, η αναιμία, η ρευματοειδής αρθρίτιδα και η σκλήρυνση κατά πλάκας. Αφορούν ένα ευρύ φάσμα ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των ανασυνδυασμένων ορμονών, των αυξητικών παραγόντων, των παραγώγων του αίματος, προϊόντων που βασίζονται σε μονοκλονικά αντισώματα, ανασυνδυασμένων εμβολίων και προϊόντων προηγμένης τεχνολογίας (προϊόντα γονιδιακής και κυτταρικής θεραπείας). 1Sekhon and Saluja Biosimilars 2011:1
Οι βιολογικοί παράγοντες έχουν την δυνατότητα να φτάσουν έως και στο 50% της παγκόσμιας αγοράς φαρμάκων μέσα στα επόμενα χρόνια. [1] Με την λήξη της προστασίας των ευρεσιτεχνιών πολλών βιολογικών παραγόντων, ξεκίνησε η ανάπτυξη μιας κατηγορίας εναλλακτικών εκδόχων των πρωτότυπων βιολογικών παραγόντων, τα λεγόμενα “βιοομοειδή”. Εξαιτίας της δομικής και κατασκευαστικής τους πολυπλοκότητας, τα συγκεκριμένα βιολογικά προϊόντα θεωρούνται ισοδύναμα αλλά όχι γενόσημα των πρωτοτύπων. Ο όρος “βιοομοειδή” (“biosimilar” )χρησιμοποιείται ευρέως στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ενώ στην Αμερική συνηθίζεται ο όρος “βιοπαρεμφερή” (“follow on biologics”).
Τι είναι τα βιοομοειδή
Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Το βιοομοειδές είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν το οποίο περιέχει μια εκδοχή της ενεργούς ουσίας η οποία έχει αδειοδοτηθεί για το πρωτότυπο βιολογικό φάρμακο (φάρμακο αναφοράς). Το βιοομοειδές είναι παρόμοιο με το προϊόν αναφοράς σε σχέση με τα ποιοτικά χαρακτηριστικά, την βιολογική του δράση, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, βάσει αναλυτικών συγκριτικών δοκιμών.2
Mark McCamish1 and Gillian Woollett2,* mAbs 3:2, 209-217; March/April 2011;
Η σημασία των βιοομοειδών
Τα βιοομοειδή προσφέρουν στους γιατρούς οικονομικές και θεραπευτικά ισοδύναμες εναλλακτικές στα βασικά, αλλά ακριβά πρωτότυπα. Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να θεραπευτούν περισσότεροι ασθενείς με τον ίδιο προϋπολογισμό, ή να εξοικονομηθούν χρήματα για την χρηματοδότηση άλλων θεραπειών.
1.Nowicki M. Basic facts about Biosimilars. Kidney Blood Press Res 2007;30:267-72
ΓΙΑ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Οι πληροφορίες που αναφέρονται προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμόδιου επαγγελματία υγείας. Την ευθύνη της ενημέρωσης φέρει η εταιρεία AENORASIS Α.Ε
